COVID-19 Detection Kit [For Human]

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사용정보

유전자 증폭 검사를 위해 혈액, 면봉, 소변 및 바이러스 운반 배지(VTM; Virus transport medium)와 같은 생물 검체의 샘플에서 바이러스 (Virus) 및 그람 음성균(Gram-negative bacteria)의 리보핵산(RNA; ribonucleic acid)과 핵산 (DNA; deoxyribonucleic acid)을 분리 및 정 제하는 유전자추출시약입니다.

제품구성

구성품세부 구성
Tip comb/plate set1세트
W2 plate96 well plate 1개
S plate96 well plate 1개
W3 plate96 well plate 1개
W1 plate96 well plate 1개
E plate96 well plate 1개

사용상의 주의 사항

1. 경고
1) 본 제품은 체외진단용 핵산추출 시약으로, 전문가가 사용하도록 한다.
2) 본 제품은 핵산추출장치(체외 수신 20-469호, 모델명 : A5400630, A5400640, I03010.01[1])에 장착하여 사용하는 제품이며, 세팅 후 추출 종료까지 자동으로 진행된다.
3) 본 제품은 일회용 체외진단 의료기기로, 재사용을 금지한다.

2. 일반적인 주의사항
1) 제품 구성품의 손상 여부를 점검한다. Plate가 파손된 제품은 사용하지 않도록 한다.
Sealing이 파손되어있거나 찢어져있는 제품을 사용하면 성능이 저하될 수 있다. 2) 제품을 다룰 때는 일회용 장갑 등의 보호구를 착용하여 사용자를 보호할 수 있도록 한다.

3. 제품 취급 및 폐기 시 주의사항
1) 본 제품은 상온(15~30°C)에서 12개월 보관할 수 있다. 2) 실험 후 모든 샘플과 시약은 규정에 맞게 폐기한다.

4. 다른 의료기기와 조합하여 사용하는 경우, 적절한 조합에 대한 정보
1) 본 제품은 핵산추출장치(체외 수신 20-469호, 모델명 : A5400630, A5400640, I03010.01[1]) 전용 시약으로, 사용 전 기기가 해당 제품이 맞는지 확인한다.

사용방법

검체 준비 및 저장 방법
1) 인체로부터 채취한 검체 200μL를 상온에서 준비한다.
검사 전 준비사항
1) 전체 검사 과정은 상온(20~25°C)에서 진행한다.
2) Sample plate 의 경우, 기포(bubbles)가 있는지 확인하고, 있다면 제거한다.
3) 장착하려는 기기가 핵산추출장치(체외수신 20-469호, I03010.01[1])가 맞는지 확인한다.

검사과정

1) 제품박스에서 플레이트를 꺼낸다.
2) 샘플 플레이트의 실링 테이프를 제거한다.
3) 샘플 플레이트 well에 샘플을 각각 200 μL 씩 넣어준다. 전혈의 경우 샘플 권장량은 200 μL까지다.
4) Tip comb/plate set가 제대로 결합 되어있는지 확인한다. 분리되어 있을 시, Tip comb과 Tip comb plate를 사진과 같이 결합시킨다.
5) 장비 전원을 켜고, 시약 및 체취 샘플에 맞는 프로그램을 실행시킨다.
6) 장비화면의 지시 순서대로 아래와 같이 plate들을 장착한다.
* 장비화면에서 나오는 순서대로 해당 플레이트를 음각이 새겨진 A1위치에 플레이트의 꺾인 부분이 되도록 장비에 넣고 ▶Play 버튼을 누른다.


[순서]
① Tip Comb/ Plate set 넣고 ▶Play 버튼
② Elution Plate 넣고▶Play 버튼
③ Washing 3 Plate 넣고 ▶Play 버튼
④ Washing2 Plate 넣고 ▶Play 버튼
⑤ Washing1 Plate 넣고 ▶Play 버튼
⑥ Sample Plate 넣고 ▶Play 버튼


7) 장비 동작이 끝나면 Elution plate를 꺼낸다. 추출이 완료된 핵산은 바로 사용할 수 있다. 장기보관을 한다면 plate 뚜껑을 덮거나, 다른 튜브에 옮긴 후 -20°C에 보관한다.
8) Start 버튼을 눌러 장비화면에서 지시하는 대로 나머지 플레이트를 제거한다.
*A+CheQ Viral.pathogen Nucleic Extractoin Kit Tutorial 영상 참조

.보관 및 유효기간 : 실온에서 12개월
.모델명
.품목명[분류번호(등급)] 핵산추출시약[I0320.01(1)] 허가번호 체외 제 6869 호

Key Benifits

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