COVID-19 Detection Kit [For Human]

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허가정보

본 제폼은 한벌구성 의료기기 입니다.
검체수송배지(I20020.01) 품목허가번호 : 체외 제신 20-1356 호
검체채취용도구(A66110.02) 품목허가번호 : 제신 20-1489호
품목별 제조인증번호 (한벌구성) 품목허가번호 :
FDA 허가번호 :

제품정보

제품명 : A+CheQ VTM KIT
용량 : 검체수송배지 : 2 mL / tube
포장단위 : 50ea / pack
구성품 : 검체 수송배지 1, 비강용 swab 1, 구강용 swab 1
용도 : 비강, 구강으로부터 바이러스 등의 샘플을 채취하고, 보관하는 용도
작용원리
가. 검체수송배지 (Viral Transport Medium )
미생물, 바이러스 등에 대한 질병진단을 목적으로 사람으로부터 채취한 검체를 본 검체수송배지를 통해 보존 및 수송하기 위하여 사용한다.
나. 검체채취용도구 (비강용 swab, 구강용 swab)
본 제품은 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강 등에서 체액, 분비물 등을 채취하는 검체채취용도구로, 헤드, 몸통, 손잡이로 구성되어 있다.
검체채취 후 수송배지에 보관하기 용이하도록 몸통 중간에 절단면이 있다.
보관 및 유효기간 : 실온에서 12개월
샘플 채취 후의 보관 및 유효기간 : 실온에서 15일 또는 4 ℃에서 60일

사용방법

비강용swab을 비인두에 삽입하여 천천히 3회회전시킨다.

채취한 검체를 수송배지에 넣고 stick의 절단면을 활용해 꺾어서 끊어낸다.

구강용 swab을 구강에 삽입하여 편도선과 후두벽을 3~5회 문지른다.

채취한 검체를 수송배지에 넣고 stick의 절단면을 활용해 꺾어서 끊어낸다.

stick이 들어있는 튜브의 뚜껑을 새지 않게 밀봉한다.

주의사항

1. 사용 전 제품 및 포장의 파손 유무를 확인한다.
2. 본 제품은 일회용 제품으로, 재사용하지 않고 사용 후 폐기한다.
3. 하나의 swab으로는 한 명의 샘플만 채취하고 하나의 수송배지에는 한 명의 샘플만 넣는다.
4. swab 헤드는 손에 닿지 않도록 주의한다.
5. 검체수송배지는 절대 섭취하지 않도록 하며, 피부에 닿거나 눈에 들어갔을 경우, 흐르는 물에 씻는다.
6. 보관 튜브나 뚜껑이 손상된 제품 또는 처음 개봉 시 뚜껑이 잘 닫혀 있지 않은 제품은 사용하지 않는다.

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Key Benifits

우리는 지속적인 연구를 통해 다양한 COVID-19 진단 도구를 개발했습니다. 각 진단 도구의 정확도는 동일합니다. 그러나 진단 결과를 제시하는 데 걸리는 시간은 최소 20분에서 최대 150분까지 다양합니다.
모든 거래는 계약으로 이루어집니다. 영어로 작성된 계약서를 공통으로 사용합니다. 계약 완료 후 계약서에 표기된 방법으로 대금을 지급하고 기한 내에 제품을 배송하며 자세한 사항은 담당자와 협의합니다.

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