COVID-19 Detection Kit [For Human]

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A+CheQ COVID-19 IgM/IgG Rapid Test

A+CheQ COVID-19 IgM/IgG Rapid Test는 멤브레인 스트립을 사용한 정성적 검사방식으로, 사람의 전혈/혈장/혈청 내 코로나19 바이러스의 IgM 및 IgG 항체의 체내 존재 여부를 검사하여 코로나19 감염을 진단하는 키트입니다.

제품의 특징

▶ 체내 코로나 19 IgM/IgG 항체 유무를 검사하는 키트
▶ 15분이내진단 결과도출
▶ 사람의 전혈 / 혈장 / 혈청 모두 사용 가능
▶ 단 한 방울(약 10uI)의 검체만으로도 검사 가능
▶ 별도의 장비가 불필요하며 간단하고 편리한 검사 방법

감염주기별 사용 가능 A+CheQ 진단키트

코로나 항체 검사 결과 IgM만 검출될 경우 바이러스에 감염된지 얼마되지 않았음을 의미합니다.
코로나 항체 검사 결과 IgM과 IgG 모두 검출될 경우에는 바이러스에 감염 된지 약 10일 이상 지났음을 의미합니다.

코로나19 바이러스 감염 후,
* 3 일 이후 - A+CheQ COVID-19Ag Rapid Test
* 7 일 이후 - A+CheQ COVID-19 IgM/IgG Rapid Test

스페셜 패키지 - ITest 개별 포장

1 Test 패키지는 개인별 검사를 위한 특별 패키지이며 검사에 필요한 모든 구성물이 포함되어 있습니다.
1 Test 패키지에 제공되는 구성물
-테스트 디바이스 1 - 드랍퍼 1 -샘플버퍼 1
- 알콜 스왑 1 - 란셋 1 - 인서트 1

테스트 방법

*혈장/혈청 검체
마이크로파이펫으로 10ul 의 검체를 채취합니다.
채취한 10ul의 검체를 디바이스의 검체 점적 부위 (S)에 점적합니다.
샘플버퍼 2 방울(대략 70ul)을 디바이스의 검체 점적 부위 (S)에 떨어트린 뒤 타이머를 시작합니다.(15min).
15분 경과 후 결과를 확인합니다.(음성 / 양성 / 무효)
*전혈검체
란셋과 드랍퍼를 이용하여 환자의 손가락에서 혈액을 채취합니다.
채취한 약 10ul의 검체를 테스트 디바이스의 검체 점적 부위 (S)에 점적합니다.
샘플버퍼 2 방울(대략 70ul)을 디바이스의 검체 점적 부위 (S)에 떨어트린 뒤 타이머를 시작합니다.(15min).
15분 경과 후 결과를 확인합니다.(음성 / 양성 / 무효)

- 샘플버퍼 점적 후 20분이 지난 뒤의 결과는 신뢰 할 수 없습니다.
- 검사에 필요한 란셋과 알콜스왑은 1T 패키지를 통해서만 제공됩니다.
- 1T패키지는 전혈 검체만 사용 가능합니다.

테스트 방법

임상적 기능

▶ 국내 테스트 결과
▶ 비교대상: qRT-PCR
▶ 검체 수 총합: 90
▶ 양성 검체 수: 60
▶ 음성 검체 수: 30
▶ PPA: 91.67%
▶ NPA: 100%
A+Che Q COVID-19 IgM/IgG Rapid Test비교대상 / qRT-PCR종합
양성음성

양성

lgM+/lgMg+47047
lgM+/lgMg-000
lgM-/lgMg+808

음성

lgM-/lgMg-53035
Total603090
Positive Percent Agreement(PPA) = 55/60 (91.67%), 95% Cl: 81.9% to 96.4
Negative Percent Agreement(NPA) = 30/30 (100%), 95% Cl: 88.6% to 100.0%

테스트 방법

제품명Cat. NO.Test박스 크기(mm)보관용도유효기간

A+Che Q COVID-19

IgM/IgG Rapid test

PF091122g, 138x104x902°C to 30°C

24 months

PF0920188g, 138x104x902°C to 30°C

Key Benifits

우리는 지속적인 연구를 통해 다양한 COVID-19 진단 도구를 개발했습니다. 각 진단 도구의 정확도는 동일합니다. 그러나 진단 결과를 제시하는 데 걸리는 시간은 최소 20분에서 최대 150분까지 다양합니다.
모든 거래는 계약으로 이루어집니다. 영어로 작성된 계약서를 공통으로 사용합니다. 계약 완료 후 계약서에 표기된 방법으로 대금을 지급하고 기한 내에 제품을 배송하며 자세한 사항은 담당자와 협의합니다.

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